Robert Preidt

„HealthDay Reporter“

TREČIADIENIS, 2018 m. Spalio 31 d. („HealthDay News“) - gydytojai, gydydami ankstyvą gimdos kaklelio vėžį, jau seniai kreipėsi į minimaliai invazines histerektomijos priemones.

Tačiau du nauji tyrimai galėjo pakeisti visa tai. Abiem atvejais šis metodas buvo susijęs su didesniu vėžio pasikartojimo greičiu ir blogesniu ilgalaikiu išlikimu, palyginti su daugiau „atvirų“ operacijų.

„Minimaliai invazinė chirurgija buvo priimta kaip alternatyva atvirai radikaliai histerektomijai, kol buvo gauti aukštos kokybės įrodymai apie jo poveikį išgyvenimui“, - sakė dr. Jose Alejandro Rauh-Hain iš Teksaso universiteto MD Andersono vėžio centro Hiustone, kuris padėjo vadovauti tyrimą.

Kalbėdamas universiteto naujienlaiškyje, Rauhas-Hainas sakė, kad jis „nustebino“, kad „technika neigiamai paveikė onkologinius rezultatus moterims, turinčioms ankstyvą gimdos kaklelio vėžį“.

Aleksandras Melamedas, ginekologas onkologas Massachusetts bendrojoje ligoninėje (MGH) Bostone, buvo pagrindinis tyrėjas su „Ruah-Hain“ tyrimu. Jis pažymėjo, kad antrasis tyrimas - šiuo metu tarptautinis klinikinis tyrimas - rado panašius rezultatus.

Apskritai duomenys turėtų pakeisti klinikinę praktiką.

„Asmeniškai aš negaliu pasiūlyti minimaliai invazinės radikalios histerektomijos pacientams, kurie ateina pas mane gimdos kaklelio vėžio gydymui, kol įtikinami nauji tyrimai parodys minimaliai invazinį požiūrį, kuris nekelia šių pavojų“, - sakė jis.

Abu tyrimai buvo paskelbti internete spalio 31 d Naujosios Anglijos medicinos žurnalas.

Robotai ir laparoskopija

Kasmet Jungtinėse Amerikos Valstijose diagnozuojama daugiau kaip 13 000 naujų gimdos kaklelio vėžio atvejų, ir, remiantis Amerikos vėžio draugijos duomenimis, nuo ligos mirs beveik 4200 moterų. Radikali (visiškai) histerektomija yra standartinis gydymas.

Kaip paaiškino mokslininkai, onkologiniai chirurgai prieš mažą pjūvį, laparoskopinius metodus, prieš daugelį metų atsisakė „atvirų“ operacijų radikaliai histerektomijai.

Robotinės operacijos naudojimas tik paspartino perėjimą nuo tradicinių „atvirų“ operacijų.

Pradiniai tyrimai parodė, kad naudojami minimaliai invaziniai metodai. Tačiau pacientų stebėjimo laikas šiuose tyrimuose buvo palyginti trumpas. Du nauji tyrimai buvo skirtingi, stebėjimo rezultatai buvo atlikti ilgiau nei ketverius metus po operacijos.

Tęsinys

Tyrime, kuriam vadovavo „Ruah-Hain“ ir „Melamed“, mokslininkai įvertino beveik 2500 pacientų iš JAV nacionalinio vėžio duomenų bazės rezultatus, kurie 2010–2013 m.

Iš jų maždaug pusė turėjo minimaliai invazinę chirurgiją ir apie pusė buvo atvira operacija.

Per ketverius metus po jų atlikimo 94 pacientai minimaliai invazinėje grupėje mirė nuo bet kokios priežasties, palyginti su 70 pacientų atviros chirurgijos grupėje. Tai lemia 9 proc. Mirties riziką minimaliai invazinėje grupėje ir 5 proc. Atviros chirurgijos grupės riziką - reikšmingas skirtumas, sakė tyrimo autoriai.

Tyrėjai taip pat išanalizavo antrosios JAV sveikatos duomenų bazės duomenis, vadinamą „Priežiūra, epidemiologija ir galutiniai rezultatai“ (SEER). Ši analizė parodė, kad ketverių metų pooperacinio išgyvenamumo rodikliai buvo stabilūs iki 2006 m., Kai pradžioje gimdos kaklelio vėžiui gydyti buvo pradėta taikyti minimaliai invazinė radikalinė histerektomija.

Bet po to 2006 m. Išgyvenimo lygis pradėjo mažėti apie 0,8 proc. Per metus. Tai rodo tikrą priežasties ir pasekmės santykį.

„Šis rezultatas labai stebina, nes atsitiktinės atrankos tyrimai parodė, kad gimdos, skrandžio ir storosios žarnos vėžys yra minimaliai invazinės chirurgijos“, - sakė Melamedas.

„Mūsų pačių darbas, naudojant panašius metodus tiriant minimaliai invazinę kiaušidžių vėžio operaciją, nerado ryšio su padidėjusiu mirtingumu, todėl atrodo aišku, kad gimdos kaklelio vėžiu gali vykti kažkas labai skirtingo“, - pridūrė jis.

Daugiau siurprizų

Antrasis tyrimas paskelbtas 2005 m NEJM buvo klinikinis tyrimas, kuriam vadovavo dr. Pedro Ramirezas, taip pat ir Andersono vėžio centras Hiustone. Jis sakė, kad ilgas pacientų stebėjimas buvo labai svarbus.

„Iki šiol duomenys daugiausia buvo susiję su chirurginiais rezultatais ir artimiausiu laikotarpiu po to, pavyzdžiui, paciento atsigavimas, buvimo trukmė, transfuzijos poreikiai ir bendras grįžimas prie funkcinės kasdieninės veiklos“, - paaiškino Ramirezas.

Jo komandos tyrimas buvo „pirmasis, kuris perspektyviai palygino du chirurginius metodus ir įvertino onkologinius vėžio rezultatus, įskaitant be ligų ir bendrą išgyvenimą ir pasikartojimo rodiklius“, - paaiškino Ramirezas vėžio centro pranešime spaudai.

Tęsinys

Tyrime dalyvavo 631 ankstyvos stadijos gimdos kaklelio vėžiu sergantiems pacientams, gydytiems 33 medicinos centruose visame pasaulyje. Vėlgi, moterys buvo atsitiktinai atrinktos gauti minimaliai invazines arba atviras radikalias histerektomijas.

Tada atėjo stebėtinas rezultatas: Moterys, turinčios minimaliai invazinę techniką, per trisdešimt padidino ligos progresavimo šansus per ateinančius 4,5 metus, lyginant su standartine chirurgija.

Ir nors 96,5 proc. Pacientų, kuriems buvo atlikta atvira operacija, vis dar buvo gyvi be gimdos kaklelio vėžio po keturių metų, tas pats pasakyta tik apie 86 proc. Moterų, kurioms buvo atliktas minimalus invazinis požiūris.

Rezultatai buvo tokie ryškūs, kad 2017 m. Tyrimas buvo sutrumpintas siekiant apsaugoti pacientus.

Tyrimas „patvirtina, kad operacijų srityje reikia daugiau atsitiktinių klinikinių tyrimų“, - sakė A.Ririrezas.

Melamed pridūrė, kad „svarbu pažymėti, kad mūsų tyrimas nepaaiškina, kodėl mirties rizika yra didesnė tarp moterų, turinčių minimaliai invazinę chirurgiją."

Jis spėliojo, kad „gali būti kažkas techninio apie minimaliai invazinę radikalią histerektomiją, kuri skiriasi nuo atviros procedūros ir lemia ilgalaikio išgyvenimo skirtumą. Alternatyvus paaiškinimas yra tas, kad JAV chirurgai galėjo būti mažiau patyrę su minimaliai invazine procedūra nei su atvira operacija studijų laikotarpiu. "

Pacientų ir gydytojų diskusijos

Melamedas teigė, kad pacientai vis dar gali pasirinkti minimalų invazinį metodą, bet tik apsvarstę naujus duomenis.

„Chirurgai, norintys pasiūlyti minimaliai invazinę radikalinę histerektomiją gimdos kaklelio vėžiu sergantiems pacientams, turi užtikrinti, kad jie būtų informuoti apie šias rizikas“, - teigė Melamedas.

Dr. Ioannis Alagkiozidis vadovauja ginekologinei onkologijai Staten Island universiteto ligoninėje Niujorke. Jis nebuvo įtrauktas į tyrimus, tačiau sutiko, kad galėtų pakeisti klinikinę praktiką.

Buvo įvesta minimali invazinė histerektomija, nes tai lėmė „sumažėjusią ligoninių buvimą ir kraujo netekimą, sumažėjusį skausmą ir greitesnį atsigavimą“, - paaiškino Alagkiozidis.

Tačiau dabar, „atsižvelgiant į paskelbtų įrodymų naštą, minimaliai invazinė chirurgija negali būti laikoma ankstyvos gimdos kaklelio vėžiu sergančių pacientų priežiūros standartu“, - sakė jis.

Tačiau tolesnis tyrimas vis dar gali padėti laikytis šio požiūrio vaidmens. Alagkiozidis pažymėjo, kad į tyrimus įtrauktos minimaliai invazinės operacijos neapima robotų technologijų.

„Būtina atlikti gerai suplanuotus tyrimus, lyginančius robotą padedančią laparoskopiją su įprastomis laparoskopinėmis ir atviromis procedūromis“, - sakė jis.