Robert Preidt

„HealthDay Reporter“

TREČIADIENIS, 2018 m. Spalio 24 d. („HealthDay News“) - pirmą kartą per du dešimtmečius JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino naują antivirusinio gripo vaistą.

Vienkartinė Xofluza (baloksaviro marboksilio) dozė skirta nekomplikuotam gripui gydyti 12 metų ir vyresniems pacientams, kuriems simptomai pasireiškė ne ilgiau kaip 48 valandas.

Naudojant per 48 valandas nuo susirgimo gripu, antivirusiniai vaistai gali sumažinti ligos simptomus ir trukmę pagal FDA.

„Tai pirmasis naujas antivirusinis gripo gydymas su nauju veikimo mechanizmu, kurį FDA patvirtino beveik 20 metų“, trečiadienį pareiškė FDA komisaras Dr. Scott Gottlieb.

„Kadangi tūkstančiai žmonių kasmet gauna gripą, o daugelis žmonių serga sunkia liga, yra labai svarbios saugios ir veiksmingos gydymo alternatyvos“, - pridūrė jis. „Šis naujasis vaistas yra svarbus ir papildomas gydymo būdas.“

Vienas ekspertas pasveikino naują gripo ligonių pasirinkimą.

„Xofluza yra unikalus tuo, kad jis pirmiausia slopina gripo viruso replikaciją, daug greičiau nei dabartiniai vaistai, pvz., Oseltamiviras ar zanamiviras, kurie tik blokuoja virusą, kuris jau buvo pagamintas iš šeimininko ląstelė “, - paaiškino dr. Robert Glatter, Niujorko ligoninės Lenox Hill ligoninė.

Šis naujas veikimo metodas gali „sumažinti ir sutrumpinti trukdančių simptomų, tokių kaip karščiavimas ir raumenų skausmai, trukmę“, - sakė jis. „Teoriškai tai taip pat gali sumažinti tikimybę, kad atsiras komplikacijų, tokių kaip pneumonija, komplikacijos“.

„Xofluza“ taip pat yra „lengviau vartoti - tik viena tabletė, palyginti su kitomis galimybėmis, viena iš jų reikalauja du kartus per parą 5 dienas“, - sakė Glatter.

Vaisto patvirtinimas buvo pagrįstas dviem klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 1800 pacientų, kurie per 48 valandas nuo gripo simptomų patyrė Xofluza, placebą ar kitą antivirusinį gripą.

Abiejuose tyrimuose pacientai, vartoję Xofluza, greičiau palengvino simptomus nei tie, kurie vartojo placebą. Antrajame tyrime pacientų, vartojusių Xofluza, kaip ir tų, kurie vartojo kitą antivirusinį gripą, gydymo laikotarpis buvo toks pat, kaip ir FDA.

Tęsinys

Dažniausi Xofluza vartojančių pacientų šalutiniai reiškiniai buvo viduriavimas ir bronchitas.

Pasak dr. Debra Birnkrant, „Narkotikų vertinimo ir tyrimų centro“ antivirusinių preparatų skirstymo centro direktoriaus, „Turint daugiau gydymo galimybių, kurios veikia skirtingai, kad užpultų virusą, svarbu, kad gripo virusai taptų atsparūs antivirusiniams vaistams“.

Vis dėlto, Gottlieb pažymėjo: „nors yra keletas FDA patvirtintų antivirusinių vaistų, skirtų gydyti gripą, jie nėra kasmetinės vakcinacijos pakaitalas“.

JAV ligų kontrolės ir prevencijos centrai rekomenduoja užsikrėsti gripu iki spalio pabaigos.