Alan Mozes

„HealthDay Reporter“

2018 m. Spalio 22 d. PIRMADIENIS („HealthDay News“) - JAV Narkotikų ir maisto administracija ne kartą įspėjo gamintojus, kad daugelis maisto papildų turi pavojingų, eksperimentinių stimuliatorių. Tačiau, remiantis nauja ataskaita, 75 proc.

„Vartotojai kreipiasi į saugius, natūralius energijos didinimo būdus, gerina treniruotes ar praranda svorį“, - sakė mokslininkas Dr. Pieter Cohen, Harvardo medicinos mokyklos docentas. „Bet ką dauguma vartotojų nežino, kad maisto papildai gali būti parduodami taip, tarsi jie duos jums energijos, padės jums numesti svorio ar tiesiog nieko, kol priedas nepareiškia ligos gydymo ar gydymo“.

Jo komandos rezultatai buvo sutelkti į keturis nepatvirtintus stimuliatorius: DMAA, DMBA, BMPEA ir oxilofrine.

Keturi iš jų tapo stimuliuojančios efedros pakaitalais, kuriuos FDA uždraudė papildyti 2004 m. Po pranešimų, kad padidino širdies priepuolio, insulto ir mirties riziką.

Nuo 2013 iki 2016 m. FDA nustatė, kad 12 skirtingų papildomų prekių ženklų buvo vienas ar daugiau iš keturių nepatvirtintų stimuliatorių. Tačiau, nepaisant to, kad agentūra įspėja apie įspėjimą, 2017 m. Trys ketvirtadaliai priedų vis dar turėjo bent vieną draudžiamą stimuliatorių. Ir pusė jų buvo du ar daugiau.

Išvados kelia naujus susirūpinimą dėl papildomo saugumo ir ateina į kitą nerimą keliančią analizę, kurią tik praėjusią savaitę paskelbė Kalifornijos visuomenės sveikatos departamento Maisto ir vaistų skyrius.

Toks tyrimas parodė, kad FDA per pastarąjį dešimtmetį išleido daugiau kaip 700 įspėjimų apie galimai pavojingus ingredientus, esančius papilduose, kurie skatinami kaip seksualinės, svorio ir raumenų augimo priemonės.

Tačiau kadangi FDA maisto papildus klasifikuoja kaip maistą, o ne kaip vaistus, papildai gamintojai neprivalo įrodyti, kad priedas yra saugus ar veiksmingas prieš parduodant visuomenei.

Tačiau jei FDA galiausiai nusprendžia, kad jau rinkoje esantis priedas yra potencialiai pavojingas, jis gali atšaukti produktą arba išduoti „viešą pranešimą“ dėl probleminių ingredientų.

Laiške, paskelbtame internete spalio 22 d JAMA vidaus medicinaCohen ir jo kolegos nurodo ankstesnį tyrimą, kuriame teigiama, kad FDA primena, kad viena iš jų yra neveiksminga.

Tęsinys

Naujausiame tyrime daugiausia dėmesio skirta įspėjimų apie viešą įspėjimą veiksmingumui ir vienodai prastiems rezultatams.

„FDA, atrodo, įsivaizduoja, kad jei jie tiesiog paprašys, kad įmonės pašalintų eksperimentinį stimuliatorių iš prekybos, stimuliatorius bus pašalintas“, - sakė Cohenas. „Akivaizdu, kad tai yra FDA noras mąstyti“.

Cohenas pažymėjo, kad jis ir jo partneriai atliko dvi 12 papildomų anksčiau paskelbtų viešų pranešimų apie nepatvirtintas sudedamąsias dalis analizę.

Pirmoji analizė atlikta 2014 m. Tuo metu visi 12 papildų turėjo bent vieną iš keturių draudžiamų stimuliatorių.

Antroji analizė įvyko 2017 m. Tuo metu devyni iš 12 prekių ženklų turėjo bent vieną draudžiamą priedą ir šešis - du.

Grupė taip pat pažymėjo, kad nors 2014 m. DMBA nebuvo rastas nė viename iš 12 priedų buvo 2017 m., praėjus dvejiems metams, nustatyta trečdaliu papildų po to FDA paskelbė viešą pranešimą apie susirūpinimą dėl sudedamosios dalies.

„Kol įstatymas nebus reformuotas ir FDA agresyviai įgyvendins įstatymą, šie potencialiai pavojingi ingredientai greičiausiai išliks papildais“, - sakė Cohen.

Dr. Mitchell Katz yra NYC Sveikatos ir ligoninių Niujorke prezidentas ir generalinis direktorius, lydinčio redakcijos autorius. Jis pasiūlė, kad šis rezultatas būtų toks, kad FDA trukdo tai, ką ji gali padaryti.

„Federalinis įstatymas neleidžia FDA tirti produktą prieš jį parduodant“, - pažymėjo Katz. „Todėl visa, ką FDA gali daryti pagal galiojančius įstatymus, yra atsakyti į skundus ir pateikia gaires, kas gali ir negali būti prieduose.“

Minėta, kad „žmonės turėtų žinoti, kad jų vartojami papildai nėra išbandyti ir gali būti medžiagų, kurios nėra etiketėje.“