Kathleen Doheny

Redaktoriaus pastaba: ši istorija buvo atnaujinta 2015 m. Balandžio 24 d., Kad atspindėtų Afrezza prieinamumą JAV vaistinėse.

2014 m. Birželio 30 d. - Milijonai žmonių, sergančių 1 arba 2 tipo diabetu, dabar turės kitą gydymo būdą, kai FDA patvirtino inhaliuojamą insuliną.

Afrezza, greitai veikiantis insulinas vartojamas prieš kiekvieną valgį, arba netrukus po valgio, nereikalaujant adatų. Afrezza nepakeis poreikio švirkšti ilgai veikiančio insulino tiems, kuriems jų reikia.

paprašė diabeto ekspertų apie šį naujausią variantą:

Kaip Afrezza skiriasi nuo kito insulino?

Kadangi jis įkvepiamas, jis absorbuojamas greičiau ir kitaip.

„Afrezza greitai absorbuojamas iš ląstelių, esančių plaučiuose,“ - sako R. Keith Campbell, RPh. Vašingtono valstybinio universiteto Farmacijos kolegijoje jis yra sertifikuotas diabeto pedagogas ir išskirtinis diabeto priežiūros ir farmakoterapijos profesorius. Jis studijavo vaistą, bet neturi ryšio su jo kūrėju.

„Nuo to laiko, kai jį įkvepiate iki laiko, kai jis iš tikrųjų viršija į kraują yra 15–20 minučių“, sako Campbell. Injekuotas insulinas, vartojamas prieš valgį, jis sako, kad užtrunka apie valandą.

Kūnas taip pat greičiau išvalo Afrezza nei insulino švirkščiamas valgio metu, sako MD Bruce Bode. Jis yra diabeto specialistas Atlante, kuris atliko klinikinį tyrimą, kurį finansavo narkotikų kūrėjas MannKind Corporation.

Be greito smailės, narkotikas „praėjo 2 ar 3 valandas“, - sako Bode. Greitai veikiantys injekciniai insulinai, paprastai sako, kad „maždaug 4 val. Iš esmės ji emuliuoja kasos kasą. "

Kaip tai daroma?

Vartotojai įdeda miltelių pavidalo Afrezza dozę į mažą švilpuko dydžio inhaliatorių. Dozės yra kasetėje, o kiekvienoje kasetėje yra viena dozė.

Kaip veikia Afrezza, palyginti su greitai veikiančiais injekuotais insulinais?

24 savaičių trukmės tyrime Bode palygino Afrezza su greitai veikiančiu, švirkščiamu insulinu daugiau nei 500 1 tipo diabetu sergančių pacientų. „Afrezza“ ir švirkščiamas insulino kontroliuojamas cukraus kiekis kraujyje taip pat gerai. Tačiau jis nustatė, kad tie, kurie vartojo Afrezza, mažesnė tikimybė gauti labai mažą cukraus kiekį kraujyje, tai yra insulino vartojimo komplikacija.

Tęsinys

„Afrezza“ „taip pat yra mažiau svorio“, - sako Bode. Jis kredituoja, kad iki trumpesnio laiko Afrezza lieka organizme.

Kitame tyrime mokslininkai nustatė, kad 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems žmonėms, kurie nebuvo pakankamai kontroliuojami cukraus kiekio kraujyje su geriamaisiais vaistais, geriau, kai jie prieš valgį įdėjo inhaliuojamo insulino.

Abi studijos buvo pristatytos Amerikos diabeto asociacijos susitikime birželio mėn.

FDA patvirtino Afrezza saugumą ir veiksmingumą, pagrįstą maždaug 3000 žmonių, įskaitant 1 000 su 1 tipo diabetu ir apie 2 000 su 2 tipu.

Ką apie šalutinį poveikį?

Afrezza klinikiniuose tyrimuose dažniausiai pastebėti šalutiniai reiškiniai buvo mažas cukraus kiekis kraujyje, kosulys ir gerklės skausmas arba dirginimas pagal FDA.

Vaistas bus įspėtas, kad jis gali sukelti staigią krūtinės įtempimą, vadinamą ūminiu bronchų spazmu.

Jis nerekomenduojamas žmonėms, sergantiems astma ar LOPL, arba rūkantiems. Nerekomenduojama gydyti diabetinės ketoacidozės, sunkios komplikacijos, kai organizmas pasižymi dideliu kiekiu kraujo rūgščių, žinomų kaip ketonai.

FDA taip pat reikalauja papildomų tyrimų, kad būtų galima įvertinti galimą plaučių vėžio riziką.

Ar tai yra žaidimas, keičiantis diabetu sergantiems žmonėms?

Kai kurie ekspertai mano, kad kiti, tačiau kiti imasi laukimo ir požiūrio.

„Manau, kad tai yra,“ sako Campbell. Jis sako, kad „Afrezza“ inhaliatorius yra geriau suprojektuotas ir lengviau naudojamas, nei jis yra sudėtingesnis vartojant kartu su kitu įkvėptu insulinu, Exubera.

2006 m. FDA patvirtino „Exubera“, tačiau 2007 m. Jos gamintojas „Pfizer“ pašalino jį iš rinkos, iš dalies dėl mažo pardavimo.

Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai turėjo praleisti pusvalandį ar tiesiog, kad paaiškintų, kaip naudoti „Exubera“ inhaliatorių. „Afrezza“ inhaliatorius, sako jis, yra labai mažas, jį lengva naudoti, o pacientui, kaip vartoti insuliną, treniruoti mažiau nei minutę. “

„Brigham“ ir „Moterų ligoninės“ „Brigham“ diabeto programos direktorius Marie McDonnell sako, kad „Afrezza“ žada, kad „mes galime parodyti, kad nėra rizikos plaučių audiniams ir burnai bei stemplei“.

Tęsinys

„Ji veikia greičiau, nei abu švirkščiamieji insulinai, kuriuos turime dabar, reguliariai ir greitai veikiantys“, - sako ji. "Tai gali reikšti, kad jums reikės mažiau bendro insulino, kad gautumėte tą patį poveikį." Ir tai gali sumažinti svorio padidėjimą, kuris dažnai atsiranda naujiems vartotojams, - sako ji.

Ji planuoja ją išrašyti, tačiau kiekvienu konkrečiu atveju.

Džordžas Kingas, MD, vyriausiasis mokslininkas Joslin Diabeto centre, sako, kad gali būti naudingas kai kuriems. „Manau, kad įkvėptas insulinas būtų naudingas žmonėms, kurie tikrai nenori adatų“, - sako jis. Tačiau jis apskaičiavo, kad tik 10% arba 15% žmonių, sulaukusių insulino, tinka šiai kategorijai.

Ką kainuos?

„Mūsų lūkesčiai turėtų būti palyginami su dabartinėmis greitai veikiančiomis insulino injekcijomis“, - sako Matthew Pfeffer, „MannKind“ atstovas spaudai.

Greitai veikiančių insulino rašiklių kainos skiriasi. Vienas populiarus greitai veikiantis švirkštimo insulino insulinas kainuoja apie 270 JAV dolerių per mėnesį, be draudimo, asmeniui, kuriam reikia 30 vienetų per dieną, bendros sumos.

Kada ji bus prieinama?

2015 m. Vasario 3 d. „Afrezza“ pagal MannKind teigė, kad pagal receptą jis buvo įsigytas JAV mažmeninės prekybos vaistinėse.