Receptinių vaistų pirkimas arba importas: įstatymai ir nuostatai

Turinys:

Anonim

Neteisinga (nudegimas, stumimas) pirkti vaistus iš kitų šalių.

Neil Osterweil

Padarykime tai labai aiškiai. Tai visiškai, neabejotinai, be abejonės, yra neteisėta reimportuoti į JAV receptinius vaistus, kurie buvo eksportuoti į kitas šalis, arba dėl bet kokių priežasčių įtraukti į JAV įstatymus uždraustas medžiagas, išskyrus atvejus, kai turite receptą ir FDA arba muitinės tarpininkai teigia, kad tai gerai, arba nuspręsti ieškoti kito kelio.

Gaukite tai? Taip pat mes.

Senas posakis, kad „tie, kurie mėgsta įstatymą ir dešras, niekada neturėtų žiūrėti, ar vienas iš jų pagamintas“, tikrai taikomas narkotikų politikai. Tačiau nei FDA, nei JAV Tėvynės saugumo departamentas nebūtinai kaltinami dėl painiavos.

Apkraunamos sveikatos priežiūros išlaidos, vartotojai, darbdaviai ir draudikai ieško būdų, kaip taupyti, ir vienas iš akivaizdžiausių tikslų yra narkotikų išlaidos. Kadangi Kanada ir dauguma kitų pramoninių šalių taiko kainų apribojimus ir apriboja vaistų apmokestinimą vaistais, prekinio ženklo vaistų, parduodamų Toronte, kaina gali būti net 55% mažesnė už tą patį vaistą, kuris parduodamas tik ant Ontarijo ežero. Rochester, NY

Nors narkotikų išvežimo iš Kanados, Meksikos ar kitų šalių praktika vis dar yra techniškai neteisėta (su galimomis išimtimis, paminėtomis toliau), ji vis labiau tampa labiau įprasta pažeidimo atžvilgiu, o ne laikytis. JAV Atstovų Rūmai išlaikė tris įstatymų versijas, kurios leistų vartotojams importuoti teisėtus vaistus asmeniniam naudojimui. Panaši priemonė, žinoma kaip „Dorgan-Snowe“ narkotikų importo įstatymo projektas, šiuo metu yra Senate.

Tuo tarpu FDA misija, kaip visada, yra skatinti ir apsaugoti amerikiečių sveikatą. JAV muitinės tarnybos misija yra įgyvendinti federalinius įstatymus ir kitus teisės aktus, susijusius su importuojamomis medžiagomis, pvz., Narkotikais. Ir čia ten, kur įstatymas gauna kažkokios gudrybės.

Dabartiniame įstatyme teigiama, kad jei Granny nusprendžia, kad ji gali pigiau įsigyti savo širdies vaistus Alberta nei Alabama, ji gali būti nutraukta dėl to, kad ją pernešė per sieną arba ją pristatė jai. Ar tai reiškia, kad brangi močiutė greičiausiai atliks vienišas? Vargu ar sako ekspertai, nes niekas nenori būti matomas, kad rankas ant senelių pensininkų. Be to, jie turėtų areštuoti Viskonsino, Minesotos, Ilinojaus, Vermonto, taip pat daugelio miesto vyriausybių ir privačių darbdavių vyriausybes, kurios į šiaurę kreipėsi į pigesnius receptinius vaistus.

Tęsinys

Neprašykite, nesakykite

Kai kalbama apie narkotikų importą iš užsienio šalių, FDA veikia kaip kapitonas Renault Kasablanka kuris pasakoja Rickui, kad „aš esu sukrėstas sukrėstas sužinoti, kad čia vyksta azartiniai lošimai! “, kai jis žaidžia Ricko klube.

Štai kaip FDA pateikia jį savo interneto svetainėje vartotojui:

„Šiuo metu neperka iš užsienio tinklalapių, nes paprastai bus neteisėta importuoti iš šių svetainių įsigytus vaistus, rizika yra didesnė, o JAV vyriausybė gali labai nedaug, jei atsijungsite.“

Ir ten patrinkite: žodžiai „paprastai“ ir „šiuo metu“. Pagal galiojančius įstatymus, nurodytus FDA „gairėse“, pavadintame „Asmeninių importų aprėptis“, draudžiama importuoti arba tarpvalstybiniam nepatvirtintų naujų vaistų vežimui. Sąvoka „nepatvirtinta“ apima „JAV patvirtintų vaistų, pagamintų ne pagal FDA patvirtinimą, užsienyje pagamintas versijas, įrodančias, kad jos atitinka federalinius saugos ir veiksmingumo reikalavimus. Importuotojo pareiga FDA įrodyti, kad bet kokie importui siūlomi vaistai patvirtino FDA. “

Remiantis šiomis taisyklėmis, atrodo neteisėta importuoti į JAV cholesterolio kiekį mažinantį vaistą „Lipitor“, įsigytą Kanadoje, nors vaistas yra pagamintas Airijoje vežimui į JAV ir Kanadą. Norint dar labiau painioti, FDA rekomendacijos nurodo „aplinkybes, kuriomis FDA gali apsvarstyti galimybę pasinaudoti vykdymo diskrecija ir susilaikyti nuo teisinių veiksmų prieš neteisėtai importuotus narkotikus“.

Šias lengvinančias aplinkybes sudaro nepatvirtinto vaisto importavimas rimtai būklei, kurios gydymas JAV gali būti neveiksmingas. Tačiau šio narkotiko platintojai negali prekiauti JAV piliečiais, produktas negali būti laikomas „atstovauti nepagrįstai didelę riziką“, o importuojantis pacientas turi būti pasirengęs patvirtinti raštu, kad vaistas yra skirtas jo paties naudojimui. Pacientas taip pat turi būti pasirengęs pateikti JAV gydytojo kontaktinius duomenis arba pateikti „įrodymus, kad produktas skirtas tęsti gydymą užsienyje.“

Tęsinys

Norėdami apsidrausti savo statymus, FDA įspėja, kad „net jei yra visi veiksniai, nurodyti nurodymuose, vaistai lieka neteisėti ir FDA gali nuspręsti, kad tokiems vaistams turėtų būti atsisakyta leisti atvykti arba konfiskuoti. asmeninio importavimo klausimai ir yra skirti tik teikti FDA darbuotojams veiklos gaires, o gairės nesukuria jokių teisėtai įgyvendinamų teisių visuomenei, taip pat ji nesusijusi su FDA ar visuomene. “

Dėl pasekmių FDA asocijuotasis planavimo ir politikos komisaras Williamas Hubbardas sakė „Wall Street Journal“ 2003 m. kovo mėn. „bet kuri šalis, dalyvaujanti“ importo plane, kuriame sveikatos draudikas ar pretenzijų tvarkytojas padeda organizuoti pirkimą Kanadoje, „daro tai savo teisine rizika“. Straipsnyje taip pat cituojama „Hubbard“, kad „mūsų aukščiausias vykdymo prioritetas nebūtų veiksmai prieš vartotojus“.

„Agentūra per se nesitraukia po individų“, - sako Farmacijos FDA direktorius Tomas McGinnis. „Agentūra savo prioritetus orientavo į žmones, kurie uždirba pinigus iš šios neteisėtos veiklos.“

„McGinnis“ teigia, kad asmeninė importo politika „jau seniai egzistuoja, greičiausiai nuo 50-ųjų metų“, ir jei atidžiai perskaitysite, kalbama tik apie tuos dalykus, kurie nėra JAV. „McGinnis“ teigia, kad ši politika buvo skirta leisti pacientams, sergantiems sunkiomis, gyvybei pavojingomis sąlygomis, išnaudojusias visas galimas alternatyvas JAV išbandyti savo gydytojų nurodymu kitose šalyse patvirtintus alternatyvius gydymo būdus.

Ką reikia paskelbti?

JAV muitinė įspėja keliautojus nesitikėti, kad užsienyje patvirtinti vaistai taip pat yra teisėti JAV, arba kad ženklinami naudojimo būdai, kuriems vaistas yra patvirtintas kitur, yra JAV. Muitinės tarnyba taip pat įspėja, kad:

  • Kai kurie vaistai, kuriuos galima įsigyti tik pagal receptą JAV, gali būti parduodami kitose šalyse. Jie gali būti pavojingi naudoti be medicininės priežiūros.
  • Kai kurie vaistai, kurie atrodo padaryti JAV, gali būti padirbti.
  • Gali būti, kad kai kurie vaistai be JAV gydytojo recepto yra federalinės ar valstybės teisės pažeidimas.
  • Visi importuojami vaistai turi būti tinkamai deklaruoti JAV muitinėje.

Tęsinys

Muitinės tarnyba įspėja, kad „kai narkotikų tipas, kiekis ar įvairių vaistų derinys sukelia įtarimus, JAV muitinės inspektoriai paprastai kreipiasi į artimiausią FDA arba DEA Narkotikų vykdymo administracijos tarnybą ir tada priims galutinį sprendimą apie tai, ar išleisti ar sulaikyti straipsnį. “

Ir jei visi aukščiau išdėstyti dalykai jums puikiai tiks, mes norėtume žinoti, ką jūs naudojote - norėtume ir kai kuriuos.