Dennis Thompson

„HealthDay Reporter“

TREČIADIENIS, 2018 m. Lapkričio 15 d. („HealthDay News“) - naujoji tyrimų ataskaita - specifinė diabeto gydymo klasė, atrodo, padvigubina riziką prarasti koją ar koją į amputaciją.

Žmonės, sergantys natrio-gliukozės cotransporter2 (SGLT2) inhibitoriais, turėjo du kartus didesnį galimą amputacijos lygį, nes žmonės, vartojantys kito tipo diabeto vaistus, rado skandinavų tyrėjus.

Pacientams taip pat buvo dvigubai didesnė diabetinės ketoacidozės rizika - gyvybei pavojinga komplikacija, kurios metu kraujyje susidaro rūgštys, vadinamos ketonais.

„Pacientams, kuriems yra didelė amputacijos rizika, pvz., Pacientams, sergantiems periferine arterine liga arba pėdų opomis, gali būti atidžiau stebima, ar vartojami SGLT2 inhibitoriai, o šio nepageidaujamo reiškinio rizika gali būti svarstoma sprendžiant, kuriuos vaistus vartoti,“ sakė pirmaujantis mokslo darbuotojas dr. Peter Ueda, Karolinsko universiteto ligoninės postdoktorantas Stokholme.

SGLT2 inhibitoriai yra dapagliflozinas (Farxiga), empagliflozinas (Jardiance) ir canagliflozin (Invokana ir Invokamet).

„Tai, kaip ši vaistų klasė veikia, yra didesnė cukraus koncentracija kraujyje, tai iš tikrųjų sukelia šlapinimosi padidėjimą, nes taip organizmas pašalins papildomą cukrų“, - aiškino dr. Davidas Lam. Jis yra medicinos, endokrinologijos, cukrinio diabeto ir kaulų ligų padėjėjas prie Icahno medicinos mokyklos Sinajaus kalno Niujorke.

Tęsinys

JAV maisto ir vaistų administracija 2017 m. Paskelbė įspėjimą, kad du dideli klinikiniai tyrimai sukėlė kanaglifloziną su padidėjusia kojų ir pėdų amputacijų rizika.

Tačiau kituose klinikiniuose tyrimuose nenustatyta jokios amputacijos rizikos nei dapagliflozinu, nei empagliflozinu, sakė dr. Kevin Pantalone, Cleveland klinikos endokrinologas.

Šiame naujajame stebėjimo tyrime 61 proc. Pacientų vartojo dapaglifloziną, 38 proc. - empagliflozinu ir tik 1 proc.

„Jie praneša apie padidėjusią riziką, kuri nebuvo pastebėta perspektyviniuose, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamuose tyrimuose, ir tai yra aukso standartas“, - sakė „Pantalone“. „Taip, įdomu, kad šis stebėjimas randamas pacientams, sergantiems SGLT2 inhibitoriais, tačiau tik 1 proc. Pacientų buvo vaisto, kuris tikrai susijęs su žala“.

Ueda sutiko, kad klinikinių tyrimų duomenys apie dapaglifloziną arba empaglifloziną neatitinka rezultatų.

Šiam tyrimui Ueda ir jo kolegos analizavo Švedijos ir Danijos nacionalinius sveikatos duomenis apie 17 213 pacientus, vartojusius SGLT2 inhibitorius, ir 17,213 pacientų, vartojusių GLP1 receptorių agonistus nuo 2003 m.

Tęsinys

SGLT2 inhibitorių vartojimas buvo susijęs su dvigubu padidėjusia apatinės galūnės amputacijos rizika, palyginti su žmonėmis, vartojančiais GLP1 receptorių agonistus. Diabetinės ketoacidozės rizika taip pat padvigubėjo.

Mokslininkai bandė kontroliuoti daugelį kitų veiksnių, kurie kitaip galėtų paaiškinti šią asociaciją, pavyzdžiui, ligos istoriją, kitus vaistus ir socialines bei ekonomines pacientų sąlygas. Tačiau tyrimas neįrodė, kad šie vaistai sukėlė amputacijos riziką.

„Nors mūsų tyrimuose taikėme griežtą tyrimo modelį ir sudarėme daug su pacientais susijusių kintamųjų, rezultatus galėjo paveikti nenustatyti skirtumai tarp pacientų, vartojančių SGLT2 inhibitorius, lyginamojo vaisto charakteristikų“, - sakė Ueda. „Tai visada yra stebėjimo tyrimų atveju ir priežastis, kodėl tokių tyrimų rezultatai turėtų būti vertinami atsargiai.“

Pantalone ir Lam sakė, kad vienas galimas būdas, kaip SGLT2 inhibitoriai gali padidinti amputacijos riziką, priklauso nuo to, kaip jie veikia organizme.

Tęsinys

Daugelis žmonių, sergančių cukriniu diabetu, yra prastos apykaitos kojose ir kojose, ir šie vaistai sukelia žmonėms išskirti daugiau šlapimo, kad sumažintų cukraus kiekį kraujyje.

„Jei cukraus kiekis kraujyje yra labai padidėjęs, potencialiai galite gauti daugiau dehidratacijos“, - sakė Lamas. „Dėl sumažėjusio kraujo tūrio, jis mažina bendrą kraujo tekėjimą ir tai gali pakenkti žmogui, kuris jau yra rizikuojamas dėl prastos kraujo apytakos apatinėse galūnėse.

Prieštaringi rezultatai tarp šio stebėjimo tyrimo ir ankstesnių klinikinių tyrimų rodo, kad gydytojai turės vartoti pacientą atskirai, Pantalone ir Lam sakė.

Ne visi pacientai, vartojantys vaistus, turi sustoti. „Kai būsiu pacientų ir jie jau trejus metus joje dirba ir jie puikiai dirba, jie neturi jokių periferinių kraujagyslių ligų ir jokių problemų.

Kita vertus, akivaizdu, kad pacientai gali vengti SGLT2 inhibitorių.

Tęsinys

„Jūs tiesiog turite galvoti du kartus, - sakė Lam. "Jei šis pacientas turi kraujotakos sutrikimų ar aktyvią pėdų opą, galbūt turėtume pagalvoti apie kitą agentą."

„Jei priešais mane sėdi kažkas, kuris jau turi amputacijos istoriją, tai tikriausiai yra vaistas, kurį vengsiu“, - sakė „Pantalone“. "Arba, jei yra kažkas, kas turi nustatytą periferinę kraujagyslių ligą, gal tai yra kažkas, kurį ketinu vengti paskiriant šį vaistą."

Rezultatai buvo paskelbti lapkričio 14 d. Žurnale BMJ.